Cómo verificar los resultados de las pruebas de tu suplemento

Por qué no puede confiar sin más en el informe de laboratorio

Antes de los pasos, una comprobación rápida de la realidad sobre cómo se regulan los suplementos en Estados Unidos.

Según la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos de 1994 (DSHEA), los suplementos se tratan más como alimentos que como medicamentos. Las marcas no necesitan la aprobación de la FDA para vender un producto. No necesitan demostrar que es seguro antes de enviarlo. No necesitan demostrar que la etiqueta es precisa. La FDA solo puede actuar después de que se notifique un problema.

Eso significa que toda la responsabilidad de la verificación recae en el consumidor - usted. Las marcas pueden mostrarle un COA y se supone que eso debería bastar. Pero un COA es solo un documento. Cualquiera puede hacer un documento. La pregunta es si puede rastrearlo hasta algo real.

Eso es lo que hace este protocolo de 5 pasos.

Qué revisar

Busque el nombre del laboratorio en el COA (normalmente en el encabezado o pie de página). Luego búsquelo en uno de estos directorios de acreditación:

• A2LA - American Association for Laboratory Accreditation. Más de 4300 laboratorios acreditados.
• ANAB - ANSI National Accreditation Board.
• IAS - International Accreditation Service.
• UKAS - United Kingdom Accreditation Service.

Confirme dos cosas: (1) que el nombre del laboratorio aparece en el directorio, y (2) que su alcance cubre pruebas de suplementos dietéticos o alimentos.

Por qué importa

ISO/IEC 17025 es la norma internacional que determina si un laboratorio realmente hace lo que dice que hace. La acreditación significa que un tercero ha verificado de forma independiente el equipo, el personal, los métodos y los procesos del laboratorio. Sin acreditación, no existe una verificación independiente de que los resultados del laboratorio sean reales o reproducibles.

A2LA, ANAB, IAS y UKAS son miembros de ILAC (la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios), por lo que la acreditación de cualquiera de ellos se reconoce a nivel mundial.

Señales de alerta

• El nombre del laboratorio no aparece en ningún directorio
• El COA muestra un logotipo de acreditación, pero el laboratorio no figura realmente en la base de datos de ese organismo
• Solo se cita "ISO 9001" (esa es una norma de gestión de calidad, no de competencia del laboratorio, algo completamente distinto)
• El laboratorio tiene un sitio web sin dirección física

Qué revisar

Busque el número de lote impreso en su producto. Busque el número de lote en el COA. Deberían coincidir exactamente. Mientras lo hace, compruebe tres cosas más:

1. El nombre del producto y el SKU del COA coinciden con lo que compró
2. La fecha de la prueba es reciente y plausible (no tiene años de antigüedad ni es una fecha futura)
3. Los números y el texto son consistentes: no hay marcas de recorte visibles, fuentes que no coinciden ni columnas desalineadas

Por qué importa

Un COA solo es válido para el lote específico para el que se emitió. Una marca puede mostrarle un COA perfectamente legítimo del Lote A mientras le envía el Lote B. Esto no es paranoia, es una práctica documentada.

ConsumerLab.com ha señalado varias formas en que se hace un mal uso de los COA:

• Dry labbing - el laboratorio emite resultados sin haber realizado realmente las pruebas
• Resultados obsoletos - se reutiliza un COA antiguo para lotes nuevos
• Confusión de identidad - los resultados de un producto se etiquetan como los de otro
• Edición digital - los PDF se abren, se editan y se vuelven a guardar

Por otro lado, los suplementos falsificados son un problema real y creciente. Se han encontrado en Amazon versiones falsas de productos de marcas importantes que no contienen más que harina de arroz o, peor aún, fármacos no declarados como el sildenafilo. La única forma de detectarlo es comprobar el lote.

Señales de alerta

• La marca proporciona un COA, pero no hay número de lote en el envase de su producto
• Los números de lote difieren en un solo carácter o se parecen sospechosamente al de su bote
• La fecha de la prueba tiene más de 12 meses para un producto comprado recientemente
• Incoherencias en la fuente, columnas desalineadas o rastros evidentes de edición

Qué revisar

Mire la parte superior del COA. ¿Está etiquetado como "Producto terminado", "Producto final", o menciona el producto real de venta al público por su SKU? ¿O dice "Ingrediente", "Materia prima", "Polvo a granel", o nombra un compuesto químico (como "ácido caprílico" en lugar de "aceite de C8 MCT")?

Si solo ve pruebas de materia prima, pregunte a la marca: "¿Tiene un COA de producto terminado para el lote que compré?"

Por qué es importante

Este es el mayor vacío legal en las pruebas de suplementos, y la mayoría de los consumidores no saben que existe.

Según 21 CFR Part 111 (la norma de Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA para suplementos), las marcas deben analizar la identidad de cada ingrediente dietético. Pero la normativa no exige claramente que las marcas analicen la potencia o la contaminación de cada lote terminado. Como informó New Hope Media, esta brecha existe en parte porque aún no existen métodos de prueba validados para todos los ingredientes, lo que significa que las marcas pueden omitir legalmente las pruebas de potencia del producto terminado alegando que no pueden medirla de forma fiable.

Esto importa porque la contaminación no proviene solo de los ingredientes. Puede producirse durante:

• Mezclado - contaminación cruzada por equipos compartidos
• Llenado - dosificación imprecisa que no coincide con la etiqueta
• Envasado - alérgenos no declarados de líneas que también procesan otros productos

Un COA de materia prima no le dice nada sobre todo esto.

Cómo distinguirlos

Qué comprobar

Antes de confiar en cualquier marca, haz estas cuatro búsquedas rápidas:

1. Cartas de advertencia de la FDA - busca el nombre de la marca
2. Retiradas de la FDA base de datos
3. ConsumerLab.com - pruebas independientes que a menudo detectan errores de etiquetado que la FDA pasa por alto
4. Operation Supplement Safety (OPSS) - gestionado por el Departamento de Defensa de EE. UU., cubre ingredientes prohibidos y mantiene una tabla de puntuación de productos

Si una marca aparece en cualquiera de estos por los motivos equivocados, es una señal que el marketing no te dará.

Por qué importa

Este es el dato que debería hacer que todos se detengan a pensar. Un estudio revisado por pares de 2022 publicado en JAMA hizo un seguimiento de lo que pasó con los suplementos que la FDA había señalado en cartas de advertencia:

• 29% de los productos señalados seguían vendiéndose online una media de 6 años después
• 56% de esos productos aún disponibles contenían al menos un ingrediente prohibido por la FDA

En otras palabras, las cartas de advertencia de la FDA se publican, pero no siempre se actúa en consecuencia. Una marca puede recibir un aviso, seguir en el mercado y continuar vendiendo el mismo producto problemático durante años. La otra cara de la moneda: que no exista una carta de advertencia no significa que una marca esté limpia. Puede que simplemente no la hayan pillado todavía.

ConsumerLab cubre parte de ese vacío haciendo sus propias pruebas independientes. Han encontrado repetidamente productos en los que el contenido del ingrediente activo no coincide con el de la etiqueta, sobre todo en arroz de levadura roja, productos proteicos y suplementos herbales.

Señales de alerta

• La marca ha sido mencionada en una carta de advertencia de la FDA (sobre todo si es reciente)
• El producto ha sido retirado por contaminación o errores de etiquetado
• ConsumerLab ha señalado errores de etiquetado o ingredientes no declarados
• El producto aparece en la lista de ingredientes prohibidos de la OPSS

Qué comprobar

Si una marca afirma tener la certificación NSF, USP o Informed Sport, no te fijes solo en el logo de la etiqueta. Busca tu producto concreto (e idealmente tu lote concreto) en la base de datos pública del propio organismo emisor:

• NSF Certified for Sport - puedes buscarlo por nombre de producto o marca. La aplicación de NSF te permite escanear el código de barras UPC para verificar lotes concretos.
• USP Verified - búsqueda de productos para multivitamínicos y suplementos minerales.
• Informed Sport - verificación a nivel de lote. La aplicación de Informed Sport incluye escaneo de código de barras.

Por qué importa

Un logotipo en una etiqueta no es una verificación. Los logotipos se pueden copiar. Cualquiera puede añadir un sello NSF o USP al diseño de su envase. La única verificación que realmente demuestra algo es encontrar su producto específico - idealmente su lote específico - en la base de datos en vivo del organismo certificador.

Esto es lo que cubre realmente cada certificación

Qué no cubren estas certificaciones

• Ninguna verifica que la fórmula del producto sea realmente eficaz - solo que coincide con la etiqueta
• NSF e Informed Sport analizan principalmente sustancias prohibidas, no todos los contaminantes posibles
• La cobertura es limitada - existen menos de 200 suplementos con USP Verified, y NSF e Informed Sport cubren principalmente la nutrición deportiva de las grandes marcas

Esto significa que la gran mayoría de los suplementos - incluida la mayoría de las vitaminas, minerales y productos herbales - nunca estarán en ninguna de estas bases de datos. La ausencia no es una señal de alarma por sí sola. Pero si una marca afirma tener una certificación, siempre debería poder encontrar el producto en la base de datos.

Hoja de referencia rápida

Qué puedes hacer

1. 1
   Elige un suplemento que ya tomes. Busca el número de lote en el envase.
2. 2
   Pida a la marca el COA para ese lote específico. Observe si pueden proporcionarlo rápidamente, o si pueden proporcionarlo en absoluto.
3. 3
   Ejecute el paso 1 - busque el laboratorio en A2LA o ANAB. 60 segundos.
4. 4
   Ejecute el paso 2 - compare el número de lote. Si no coinciden, deténgase y pregunte por qué.
5. 5
   Ejecute el paso 3 - compruebe si es un análisis de producto terminado o de materia prima. Si es de materia prima, pida el COA del producto terminado.
6. 6
   Ejecute el paso 4 - busque la marca en la base de datos de Cartas de Advertencia de la FDA .
7. 7
   Ejecute el paso 5 si la marca afirma tener alguna certificación de terceros.
8. 8
   Si es cliente de Ketosource, busque su lote en transparency.ketosource.co - los datos ya están publicados y el código del certificado está visible para una verificación cruzada directa.